青岛海艾尔纳米科技有限公司超细（微米、纳米）中药及保健品的开发与制备技术简介

青岛海艾尔纳米科技有限公司

(原青岛海纳微粉工程有限公司

/青岛华清微纳技术开发中心）

超细（微米、纳米）中药及保健品的开发与制备技术

简       介

超细中药是指采用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术相结合而研制的能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度为微米或纳米级的新型中药。超细中药包括超细中药材(超细速溶中药、超细道地中药、超细外用中药) 、中药超细提取物和超细中药制剂；一般确定其颗粒粒径在100纳米（nm）~100微米（mm）范围内，大多数平均粒径≤10mm（10mm相当于1250目，即颗粒粒径仅为面粉的1/10）。

“超细中药” 创新概念，由本开发中心与清华大学、同济医科大学等专家组成的科研小组率先在国内外提出，经项目合作单位实验研究证明，具有科学性和实用性。超细中药的研究开发对中药产品品质的提升及现代中药创新有着深远的意义，也会为国家创造良好的社会效益和经济效益。如超细速溶中药：超细速溶中药归类于超细中药材，将中药通过物理方法粉碎成超微颗粒，并采用相应的技术和工艺，制备成超细中药材。其颗粒粒径应在0.5~50mm范围内，大多数微米超细中药平均粒径≤10mm。制备成的超细中药材极大地提高了中药材的生物利用度，对节约某些珍贵药材资源以及提高药物吸收率和疗效，有着重要意义。超细中药材可单味使用，也可配方使用，另还可以作为制备超细中药制剂原料。超细速溶中药用法如同“速溶咖啡”，用开水冲服即可。现在国内有几家中药饮片公司生产“免煎中药”，免煎中药作为中药精制颗粒，与中药饮片相比是中药现代化方面的一个进步。免煎中药与超细中药是两项不同的概念，以其概念内涵相比，免煎中药为中药饮片之浓缩品或提取物，超细中药包括超细中药材、超细中药提取物、超细中药制剂，其中超细中药材其产品有超细速溶中药、超细道地中药、超细外用中药；免煎中药与超细速溶中药在用法上有相似之处，但二者制备工艺，产品质量指标不同，前者用提取或浓缩方法制备，提取或浓缩过程中丢失了部分药效学基础物质，其药物疗效较饮片相比，差异不大，且粉体均匀性欠佳；后者大多数药物采用物理制备方法，提高了生物利用度，保持了药效学基础物质，使药物疗效提高，粉体均匀性、流动性、速溶性良好。另外免煎中药售价较高，不能节省中药材资源，超细速溶中药售价较低，并能节省中药材资源。

最近有学者提出“纳米中药”的概念，即纳米中药是指运用纳米技术，制造粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。并在初步的筛选试验中以纳米技术对某些矿物药进行纳米化处理，再以纳米化药物进行药效学实验研究，结果表明药物经纳米化处理以后出现了某些新的药效学特性，这对于采用高新技术研究提升传统中药的质量和水平是有重要意义的探索。然而如果我们以脚踏实地的理性思考去考察纳米中药，就会发现亦存在一些问题需要进一步解决并使之完善。首先，以纳米技术对传统中药进行纳米化处理，通过纳米颗粒的改性作用，有可能使某些中药原来的缺陷得以纠正，疗效得以增强，但也正是这种改性作用极有可能使得传统中药所含有效成分由量变到质变而致其药效变得面目全非，难以把握；如某传统中药经纳米化处理后使原中药药效物质基础本质结构发生改变，有可能成倍增强A效应，也有可能明显减弱B效应，还有可能产生原本没有的C效应和D效应等等，在毒副反应方面亦可能出现类似的变化，这种纳米化以后中药有效成分和药效学的不确定性将给药物质量的稳定可控留下隐患。其次，纳米中药的纳米化范围应有所限制，而不能任意扩大。如果将纳米中药的纳米化范围限定在某些含低分子的或无机分子的或难溶性的矿物药，或是某些中药低分子的提取物，还是有重要的理论意义和实用价值；但是如果将纳米中药的纳米化范围推而泛之甚至包括纳米中药饮片，则需要谨慎地掌握纳米粒度与相关中药所含有效成分分子组成和分子量的关系，不至于为获得纳米微粒而损坏了药物的有效成分。就长度而言，1nm=10^-9m=10Å，相当于2~3个原子排列在一起，即使按粒径为100nm计算，也不过是200~300个原子的排列，其限度已经接近某些大分子的单分子水平。目前，中药饮片的有效成分还远远没有弄清，且每味中药饮片就象一个含有众多化合物的仓库，有效成分和非有效成分混杂不清，其植物药纳米化将困难重重，远非以含较单纯的无机物成分为主的矿物药所能比，在这种情况下对传统中药饮片(尤其是植物药)仓促地进行纳米化处理有可能得不偿失。目前国际上并没有广泛采用纳米技术来处理所有药物的趋势，而主要是以纳米技术改造某些难溶性化学药物或保护某些特殊活性药物，前者目的在于改善吸收提高生物利用度，如纳米钙等，后者主要是控制药物的释放和延长药物的作用时间，如口服活性肽等。最后，纳米中药因其粒度超细，其表面效应和量子效应将显著增加，使得药物的有效成分获得了高能级的氧化或还原潜力，从而影响了药物稳定性，增加了保质和储存的困难。总之，纳米中药概念的提出在探索实现中药现代化的途径方面迈出了可喜的一步，随着科学技术的发展和进步，纳米中药，尤其是矿物类纳米中药，可能会产生奇异的功能和有科学与应用价值的成果。但是，目前在技术方面还有不少问题需要进一步解决和完善。与纳米中药形成鲜明对照，超细中药在技术上可以克服上述困难，且确保了传统中药固有成分和药效。因而在当前超细中药更具有显著的优势和广阔的应用前景。

高频气垫中药微粉磨是制备和进一步完善超细中药的重要前端设备，可保证在不改变中药固有药效学基础物质的前提下，将中药饮片快速、连续粉碎，达到微米或要求的纳米量级，确保超细中药的开发和生产达到预期效果和产品质量大幅提升目的。本设备主要适应于超细中药及超细功能性食品（保健品）的制备及产业化开发。根据中药材料的特性和超细中药制备要求设计而成的高频气垫中药微粉磨，能直接将中药饮片(≤30mm) 快速、连续分级粉碎，直接制备成微米级或亚微米级粉体（对部分中药可达到亚微米级，部分矿物类中药可达到纳米级），为超细中药的产业化实现创造坚实基础；目前，华清微纳技术开发中心研制的高频气垫中药微粉磨及制备超细中药技术处于国内外先进水平。该系列设备设计中充分考虑到中药的特性及超细中药制备的要求，可快速在一种设备中将中药饮片或粗粉分级加工成微米级或亚微米级中药粉体；采用空气垫替代机械弹簧，可调整柔性支撑，提高了振动性能，且噪声大大降低；采用动力直接传输，节能高效；食品级不锈钢筒三角形稳定分布，轨迹稳定合理，筒体通过管和阀的相连可连续生产亦可批次生产；筒体复层循环结构，可保证中药加工环境有一个理想稳定的温度；实验室设备、中试设备、产业化设备性能一致，工作过程由微电脑控制。

本设备所生产的超细中药产品具有如下优势：a、能提高中药生物利用度，保持药效学的基础物质，提高药物疗效；b、有利于节省中药材资源；c、从剂型上极大改善传统中药“粗、大、黑” 的现状；d、有利于提高中医药在国际医药市场上的竞争力；e、适合现代中药制剂“三效”(速效、高效、长效) 、“三小”(剂量小、副作用小、毒性小)“五方便”(生产、运输、贮存、携带、服用方便)的原则；f、中药几千年来以其疗效肯定、价格低廉，至今深受民众喜爱，至今尚有十多亿人的市场。

本设备所生产的超细功能性食品（保健品）产品优势：

民以食为天。可食性植物和保健性植物产品是人类赖以生存的重要资源，它的应用涉及到食品，医药及生物化工等行业。提高可食性和生物利用度是各种深加工技术的目的所在。

由于目前加工手段的限制，传统方法难于使大部分食品充分发挥作用，造成可食性低、食品利用率低。寻求有效的超细粉碎手段，使植物品的细度提高，达到细胞破壁的程度，各种营养成份和微量元素得以充分释放。本工艺既不破坏原有色泽、口味和营养成份，也不改变植物品的营养和保健功能，从而最大限度地利用植物品的各种营养成份。

我们采用国内一流、具有世界水平的超细粉碎设备和工艺，可达到对植物纤维的切断、和孢子类原料的破壁粉碎。对各类植物类产品达到希望的粉碎程度，同时借助于介质将粉碎过程中的热量移出，以确保超细粉的理化物性不变。细化的过程产生大量新的表面，并有大量微观孔隙和较高的表面能，可添加改性剂对物料进行表面处理，防止粉料的团聚，保护颗粒内的营养成份避免氧化。

植物类超细粉的开发作为家庭营养调剂品、各种饮品原料，食品添加剂和食品精加工品，为广大群众所欢迎。

目前我们已建立了产品加工和研究开发的基地，批量生产超细粉。单味中药有：田三七超细粉、天麻超细粉、人参超细粉、西洋参超细粉、杜仲超细粉、灵芝超细粉、灵芝孢子超细粉等等，并根据传统保健配方加工了多种微细粉保健茶。另外还有山楂、绿茶、枸杞、银杏叶、牛蒡、胡萝卜、香姑等系列产品，并可按客户要求对其它可食性植物和保健食品类实行来料微细加工，欢迎有志于绿色食品开发的国内外客户前来洽谈开发超细保健品，食品添加剂、中药品、饮品等类产品的加工业务。

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